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France: les médicaments à risque doivent apposer le pictogramme « femmes enceintes »

A partir du 17 octobre, le nouveau pictogramme d’avertissement « femmes « enceintes » doit être arboré sur les boîtes de médicament présentant des risques pendant la grossesse.

L’objectif est de permettre une identification plus rapide et facile des médicaments tératogènes ou fœtotoxiques. Ces informations ne sont pas nouvelles, mais jusqu’à présent, elles n’étaient mentionnées que dans le RCP et la notice des médicaments.

Ce pictogramme se décline sous 2 versions (Cf. infra) :

  • un pictogramme d’interdiction, pour les médicaments interdits pendant la grossesse.
  • un pictogramme de mise en garde, pour les médicaments ne devant pas être utilisés pendant la grossesse, sauf en l’absence d’alternative thérapeutique.

Suite à l’application de ce nouveau dispositif de sécurité, l’ANSM recommande aux femmes prenant un médicament comportant l’un de ces 2 pictogrammes de ne pas arrêter ni modifier leur traitement sans en parler avec leur médecin, leur sage-femme ou leur pharmacien.

sources vidal
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